2025-03-24 11:21:06
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2025全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈近日在北京举行。在“完善机制营造环境助力医药(OTC)行业高质量发展”专场座谈上,多位嘉宾纷纷建言献策。他们认为,OTC药品在药品分类管理中占据重要地位,能有效减轻医疗机构、医保基金等公众卫生资源负担,促进全民健康。应围绕患者需求,研发安全、有效的药物,丰富给药途径和剂型,以进一步释放OTC市场活力。
“处方药和非处方药分类管理是国际通行的药品监管模式,我国至今已正式实施25年。”中国非处方药物协会副会长汪鳌分享说,近年来,随着互联网、人工智能的快速发展,具有自我药疗属性的OTC药品渠道正逐步向线上转移。加强线上处方药管理和让公众方便获得OTC产品,不仅能更好提升公众自我药疗的意识和能力,践行“自己是健康第一责任人”,也将有效减轻医疗机构、医保基金等公众卫生资源负担。
首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任、主任药师赵志刚认为,OTC药品在药品分类管理中占据重要地位,能有效节约社会资源,促进全民健康。“当前,医院中既有单独OTC使用,也有大量双跨品种。然而,OTC药品品种相对匮乏,特别是针对不同年龄段、不同人群的精准药品设计仍需加强”。此外,针对OTC药品说明书的改革,赵志刚从两个方向提出建议:“一是说明书要更加适应老龄化社会需求,以解决银发群体看不清、看不懂等问题;二是说明书要更加完善,方便自我药疗的患者科学使用。”
OTC药品如何更好满足慢病人群的用药需求?北京中医药大学教授、中药学院制药系主任杜守颖说,为了满足慢病患者长期用药,要从临床研发端选择更适合长期用药的剂型和处方量,并丰富给药途径和剂型,以确保患者的药物依从性和用药效果。此外,在处方药转化非处方药的过程中,还应考虑满足社会、疾病、购药便捷度等需求,促进药店药师在慢病患者合理用药、患者教育等方面发挥积极作用,以助力患者能够更好地自我药疗。
国药太极党委书记、董事长俞敏认为要以临床价值为中心,提升药物品质与疗效。他建议要重视OTC药品的临床价值发掘,包括物质基础、作用机理及活性成分研究,确保药物安全有效。“可通过AI优化药材炮制工艺和生产流程,实现智能制造,满足国际标准。同时,拓展适应症,结合数字化临床试验,推动药物在慢病管理中的辅助作用”。
全国人大代表、好医生集团董事长耿福能分享说:“患者的需求是医药研发与生产的指南针,应围绕患者需求研发药物。中药在OTC领域具有独特优势,应推动中医药现代化与经典名方开发,并简化审评流程。”同时,他认为,药企应积极与健康管理平台合作,开发慢病管理药物,实现生命全周期管理,并借助健康大数据进行疾病干预,实现“治未病”的理念。
针对进一步促进我国非处方药行业稳步发展,赫力昂全球高级副总裁顾海英从四个方面提出建议:“一是进一步完善法律法规,优化审批流程,确保行业发展规范有序;二是优化政策环境,鼓励企业提升研发创新能力,通过税收优惠、专项补贴等方式推动技术创新,并加强产学研合作,利用现代工具全面分析市场需求;三是构建以消费者为中心的健康生态体系,提升消费者健康素养和自我药疗能力;四是加强国际合作与交流,积极参与国际药品标准制定,提升我国处方药国际竞争力。”
对于如何进一步释放OTC市场活力,中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉认为,在药品分类管理背景下,基于风险管理原则,OTC药品的审评审批机制应当更加简化、优化和通畅,以促进更多的OTC药品快速上市。OTC市场的可选择空间、产品的丰富度大幅提升,将助力我国零售药店网售和实体的双线发展,进一步释放OTC市场的活力。此外,还需要社会各界进一步加强患者教育和避免OTC药品同质化发展,提高我国公众自我药疗能力,以最终实现健康中国的目标。(张慧丹)
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专家献策:释放市场活力 促进OTC行业高质量发展
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